Articolo

Статини: Колко са безопасни?

Статини: Колко са безопасни?

Въпреки доказателствата, които имат за цел да отменят противоречията относно безопасността и ефективността на статините, остава несигурност. Дали безопасността на статините е толкова спорна, колкото някои истории предполагат, или противоречието зад тази група лекарства потенциално вреди на повече хора от самия лекарство? Разбираме.

Холестеролът е от съществено значение, за да се поддържа тялото в работен ред. Въпреки това, наличието на високи нива на „лош холестерол“, наречен липопротеин с ниска плътност (LDL), в кръвта може да причини натрупване на мастни отлагания в артериите. В крайна сметка това натрупване води до стесняване и втвърдяване на артериите (състояние, наречено атеросклероза), което води до по -голям риск от сърдечен удар и инсулт.

статините са често предписано лекарство, което помага за намаляване на вредните нива на LDL холестерол за смекчаване на рисковете от сърдечно -съдови заболявания.

Видовете статини, одобрени за употреба в Съединените щати, включват аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин и питавастатин. Всички те работят по подобен начин, като блокират ензима в черния дроб-HMG-CoA редуктаза-който произвежда холестерол.

сърдечната болест е водещата причина за смърт в САЩ през 2013 г., почти 801 000 души в The Страната умира от инсулт, сърдечни заболявания или други сърдечно -съдови заболявания.

забележителни проучвания, изследващи превенцията на сърдечно -съдовите заболявания

забележителни проучвания, изследват използването на статини при вторична превенция на сърдечно -съдови заболявания.

Скандинавското проучване за оцеляване на симвастатин (4s) изследва 4 444 души, които преди това са имали сърдечен удар и висок холестерол. След период на проследяване от близо 5,5 години е установено, че Simvastatin намалява общия холестерол с 25 процента и LDL холестерол с 35 процента. Изпитани са малко неблагоприятни ефекти.

В групата на плацебо имаше 256 смъртни случая (12 процента) в сравнение с 182 (8 процента) в групата, приемаща симвастатин. По същество Симвастатин намалява риска от смърт с около една трета. Проучването 4S стигна до заключението, че „лечението с дългосрочно симвастатин е безопасно“ и подобрява преживяемостта при хора със сърдечно-съдови заболявания.

Изпитването на холестерола и повтарящите се събития (CARE) изследва 4,159 души с коронарна болест на сърцето и средни нива на холестерол За да се проучи ефекта от понижаването на нивата на LDL върху появата на коронарни събития.

Намаляване на нивата на холестерол на LDL от средно до ниско, като Pravastatin значително намали броя на повтарящите се коронарни събития в сравнение с плацебо групата. По време на 5-годишното проследяване, Pravastatin понижи общия холестерол с 20 процента и LDL холестерол с 28 процента.

Индивидите, лекувани с правастатин, са с 24 процента по-малко вероятно да умрат от сърдечно-съдови сърдечни заболявания или нефатално сърце атака и има 31 процента намаление на риска от инсулт. Изпитването на CARE стигна до заключението, че лечението с Pravastatin намалява тежестта на сърдечно-съдовите заболявания при индивиди с анамнеза за инфаркт.

Дългосрочната интервенция с Pravastatin при исхемична болест (липид) изследва 9,014 души с анамнеза на сърдечен удар и широк диапазон от нива на холестерол. Изследователите имаха за цел да оценят ефекта на правастатин върху смъртта от сърдечно-съдови заболявания.

През първите 5 години на проследяване, Pravastatin намалява общия холестерол с 18 процента и LDL холестерола с 25 процента повече от плацебо групата. Хората от групата Pravastatin са имали 24 процента намален риск от смърт от коронарна болест на сърцето или не-фатално сърдечно заболяване, са с 29 процента по-малко вероятно да имат сърдечен удар и са получили 19 процента намаление на риска от инсулт.

Липидното проучване стигна до заключението, че правастатинът е свързан с намаляване на смъртността от коронарната сърдечна болест и общата смъртност при индивиди, които преди това са имали сърдечен удар.

Насоки за лечение, за да намалят високия кръвен холестерол

Изпитванията постоянно демонстрират ясна корелация между намаляването на LDL холестерола със статини и намаляване на сърдечно -съдовия риск. Така че защо противоречието?

, тъй като основата на доказателствата, оценяващи статините, се разшири, така и показанията за лекарството. Насоки, публикувани през 2013 г. от Американския колеж по кардиология (ACC) и Американската сърдечна асоциация (AHA), препоръчаха терапията със статини да бъде полезна за хората в следващите четири групи:

  • Хората със сърдечно -съдови заболявания
  • Хората, които имат високи нива на холестерол на LDL от 190 милиграма на децилитър или по-високи
  • Хората на възраст от 40 до 75 години с диабет и нива на LDL от 70-189 милиграма на децилитър
  • Хората на възраст от 40 до 75 години без диабет, но с нива на холестерол на LDL от 70-189 милиграма на децилитър и прогнозиран 10-годишен риск от сърдечно-съдово заболяване от 7,5 процента или по-висок

Експертите поставиха под въпрос насоките за 2013 г., като аргументираха, че прагът от 7,5 процента изглежда твърде нисък. Два изследователски екипа разгледаха този праг през 2015 г. и публикуваха своите открития в списанието на Американската медицинска асоциация.

Първият документ, ръководен от д -р Удо Хофман в Общата болница в Масачузетс и Медицинския университет в Харвард – както в Бостън – установи, че в сравнение с насоките от 2004 г., насоките за 2013 г. са по -точни при идентифицирането на индивиди с по -голям риск от сърдечно -съдови заболявания. Те прецениха, че чрез приемането на насоките за 2013 г. между 41 000 и 63 000 сърдечно -съдови събития ще бъдат предотвратени за 10 години в сравнение с предишни указания.

Втората книга, ръководена от Drs. Анкур Пандия и Томас А. Газиано в Харвард Т.Х. Школата за обществено здраве на Чан-също в Бостън-оцени рентабилността на 10-годишния праг на сърдечно-съдови заболявания. The researchers concluded that the risk threshold of 7.5 percent or higher had an acceptable cost-effectiveness profile.

Due to the expansion of the groups reported to benefit from statins, suspicions have been raised about the pharmaceutical industry and of предписващите здравни специалисти. Алармените звънци започват да звънят, че хората са били пренаселени и изложени на риск от неблагоприятни ефекти. Тези подозрения могат да бъдат подхранвани отчасти чрез неразбиране на клиничните изпитвания и как работят. Статините са едно от най-добрите лекарства в рандомизирани клинични изпитвания. Установено е, че те намаляват броя на инсултите и инфарктите, дори сред хората с нормални нива на холестерол и да удължат живота.

Освен това е установено, че статините подобряват сърдечно -съдовото здраве и предотвратяват сърдечните заболявания при индивиди при индивиди при индивиди при индивиди при индивиди при индивиди при индивиди са установени При повишен риск, дори ако те вече са променили нивата на диетата и упражненията си.

са спад при смъртността на сърдечно-съдовите заболявания поради употребата на статини?

, докато сърдечно здравословно здравословно отношение Диетата, редовната физическа активност и поддържането на здравословно тегло са всички компоненти, които могат да помогнат за намаляване на холестерола и намаляване на риска от сърдечни заболявания и инсулт, някои фактори не могат да бъдат повлияни – като генетика. При някои хора промените в начина на живот сами по себе си не са достатъчни за понижаване на холестерола.

Насоките за ACC/AHA за 2013 г. се основават на голям и последователен набор от доказателства, които показват ефикасността и безопасността на използването на статини за понижаване на LDL в за да се намали рискът от сърдечно -съдови заболявания.

Освен това, последващи независими групи, които са разработили насоки – като Консенсусните препоръки на Съвместните британски дружества за 2014 г. за превенция на сърдечно -съдовите заболявания, департамента и отдела за ветерани за 2014 г., департамента на ветераните за 2014 г., ветеранските дела и отдела На насоките за отбрана относно управлението на дислипидемията и препоръките на работната група за превантивни услуги за 2016 г. за предотвратяване на сърдечно -съдови заболявания – всички използваха сравними строги подходи за преглед на доказателства, които доведоха до подобни препоръки за лечение, като по този начин допълнително одобряват указанията на ACC/AHA.

Между 2003 и 2012 г. употребата на статини се увеличи от 18 процента на 26 процента. До 2011-2012 г. около 93 процента от възрастните, използващи лекарство за понижаване на холестерола, използват статини. Между 1999 и 2012 г. хората с повишени нива на холестерол в кръвта намаляха от 18,3 процента до 12,9 процента. Може ли намаляването на нивата на холестерола в кръвта да се сведе до увеличаване на използването на статини?

Според проучване, публикувано в списанието на Американската медицинска асоциация, от 1969 до 2013 г., смъртта от сърдечни заболявания падна С 68 процента и е имало 77 процента по -малко смъртни случаи от инсулт.

може да има връзка между нарастването на употребата на статини и спада на смъртните случаи, свързани със сърдечно -съдовите заболявания. Настигнатият напредък обаче може да се дължи на „кумулативния ефект от по -добрата превенция, диагностика и лечение“, казва Уейн Д. Розамонд, доктор на науките, професор по епидемиология в Университета на Северна Каролина в Chapel Hill.

Усилията, които могат да играят роля в спада на смъртността, включват отказване от тютюнопушенето, подобрения на реагирането при спешни случаи на сърдечни заболявания, по -добри сърдечни лечения и процедури, напредък в научните изследвания, законодателството за изграждане на по -здравословна среда и повишена обществена осведоменост за Имайки по-здравословен начин на живот.

Неблагоприятни ефекти на статините

Централно за подхода на ACC/AHA към указанията за 2013 г. беше идеята „Net ASCVD да намали риска“-да се поставя под въпрос дали Вероятността за предотвратяване на голямо сърдечно -съдово събитие или смърт е по -голяма от риска, че лекарствената терапия ще доведе до тежко нежелано събитие.

Статините обикновено се считат за безопасни и добре поносими. Въпреки това, както при всяко лекарство, статините могат да имат отрицателни ефекти при някои хора.

Мускулните болки и спазмите са най -често докладваният симптом и може да се появи при 5 процента от индивидите. В този случай може да бъде предписана различна статина или по -ниска доза, която се понася по -добре. Статините също увеличават риска от развитие на диабет тип 2 при малък брой хора.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съветва, че статините не се препоръчват за бременни жени.

Последните изследвания на Националния институт за сърце и бели дробове в Imperial College London – в Обединеното кралство – предполагат, че хората не съобщават за увеличаване на мускулните проблеми, ако не знаят, че приемат статини.

Изследването сравнява неблагоприятните Събития, докладвани по време на рандомизирани контролирани проучвания (където пациентът не знае дали приема плацебо или лекарство) и наблюдателни изследвания (където пациентът е наясно, че приема лекарството). Изследователите установяват, че хората, които знаят, че приемат статини, са с 41 процента по -голяма вероятност да съобщят за мускулни проблеми – явление, посочено като ефект на Nocebo.

„Знаем, че статините могат да предотвратят значителен брой инфаркт и удари. Знаем, че има малко увеличение на риска от диабет, а при високи дози има много малко увеличение на миопатията, но като цяло ползите значително надвишават вредите “, казва Питър Север, професор по клинична фармакология и терапевтика в Imperial College London London. „Широките претенции за високи проценти на непоносимост към статини все още пречат на твърде много хора да приемат достъпни, безопасни и потенциално животоспасяващи лекарства.“

„Има хора, които умират, защото не приемат Статините и числата са огромни – числата са десетки хиляди, ако не и стотици хиляди, и те умират поради ефект на ноцебо, според мен. ”

Питър Север

Това изследване озвучава проучване от 2014 г., публикувано в Европейското списание за превантивна кардиология, което анализира резултатите от 29 проучвания, включващи повече от 80 000 души. Проучването стигна до заключението, че статините имат минимални странични ефекти, а индивидите, които приемат статини, изпитват по -малко неблагоприятни симптоми от тези, които приемат плацебо.

Ползите от статините надвишават опасенията относно страничните ефекти

преглед от 2016 г., публикуван в Lancet твърди, че страничните ефекти от приемането на статини са широко преувеличени и че лекарствата са безопасни и ефективни. Прегледът стигна до заключението, че ползите от статините надвишават рисковете от нежелана реакция.

През 2015 г. изследователи от Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) изследват данни от Националното изследване на здравето и храненето на 2005-2012 г. Проучванията и откриха, че почти половината от хората, отговарящи на условията за лекарства, понижаващи холестерола, не ги приемат.

кето диета таблетки цена Статините са изследвани за употреба при други условия. Recent research shows that statins may reduce the risk of venous thromboembolism by 15 to 25 percent and Alzheimer’s disease by 12 to 15 percent.

The mounting research appears to overturn debate around statins and aims to reassure doctors and patients that The

Contents